[박광준 기자] 방역당국은 2일 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용 승인이 난 코로나 바이러스 감염증 치료제 ‘렘데시비르’의 특례수입을 신속히 진행할 수 있도록 대비하고 있다고 밝혔다.

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 이날 정례브리핑에서 “렘데시비르의 특례수입절차를 빠르게 진행하는 방안에 대해 충분히 대비하고 진행하고 있다”고 말했다. 

약사법에 의하면, 특례수입조항에 해당하면 국내 품목 허가나 신고가 되지 않은 의약품도 제조.수입이 가능하게 된다.

렘데시비르는 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발해온 항바이러스제로, 최근 미국에서 진행한 초기 임상시험에서 코로나 치료에 효과가 나타났다는 발표가 나오면서 주목을 받았다.권 부본부장은 “FDA 긴급사용 승인은 정식 사용 승인은 아니다. 코로나 중증인 환자의 치료에 국한해 사용할 수 있게 된 것”이라고 설명하고, “관계 당국.부처와 긴밀히 협조하고 전문가들과 논의하면서 렘데시비르 임상 시험 결과를 정리하겠다”고 밝혔다.

권 부본부장은 “임상시험 결과는 전문가들의 영역이다. 일부는 통계학적인 유의성에 의문을 표시하는 전문가들도 있다”면서도, “그런데도 현재 상황에서 권위 있는 미국 FDA가 렘데시비르의 긴급사용을 승인했다는 것의 큰 의미를 인지하고 있다”고 덧붙였다. 

FDA는 1일(현지 시각) 렘데시비르의 긴급사용 승인을 발표하면서 호흡 장애로 인공호흡기 등을 필요로 하는 코로나 중증 입원 환자를 위해 특별히 지정될 것이라고 전했다. 

FDA의 긴급사용 승인은 연구가 진행 중인 상황에 취할 수 있는 조처로, 정식 사용허가와는 다르다. 다만 긴급사용 승인이 나면 처방은 가능하다.