SK바이오팜이 개발하고 있는 표적항암 혁신신약 'SKL27969'가 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1.2상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 사진은 SK바이오팜 연구원들이 시험을 진행하는 모습./사진-SK바이오팜[우성훈 기자] SK바이오팜이 자체 개발 중인 암 치료제가 미국에서 임상 1상에 진입했다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표적항암 혁신신약 'SKL27969'의 임상 1.2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다.

이번 임상은 환자 100여 명을 대상으로 미국 내 16개 기관에서 진행된다. SK바이오팜은 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 최대 내약용량과 2상 투여용량을 확인한 후 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 환자에 대한 예비 항암효과를 평가할 예정이다.

SKL27969는 'PRMT5'를 선택적으로 억제하는 차세대 항암신약이다. PRMT5는 암세포의 증식과 성장에 영향을 주는 단백질의 일종이다. 일반적인 수준보다 높게 발현되면 발암과 치료 저항에 영향을 미치는 것으로 알려졌다.

SK바이오팜은 SKL27969를 뇌종양과 뇌전이암 대상 계열의 최고 혁신신약(베스트 인 클래스)으로 개발한다는 목표다. 

회사에 의하면, 이 신약은 전임상 단계에서 경쟁약물보다 긴 반감기, 높은 뇌 투과율 등 우수한 효능을 나타냈다.

조정우 SK바이오팜 사장은 "SKL27969는 SK바이오팜의 첫 번째 항암신약 개발 과제"라면서, "중추신경계 질환을 넘어 항암 분야로 연구개발(R&D) 영역을 확장해 글로벌 신약 개발 역량을 강화하겠다"고 밝혔다.